L’Agence nationale de sécurité du médicament a précisé les modalités d’accès du Truvada, en traitement préventif contre l’infection par le VIH. Ce médicamentdu laboratoire américain Gilead pourra, dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation, concerner les personnes âgées d’au moins 18 ans et à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle dont les homosexuels et les transgenres.
L'ANSM indique qu'un suivi régulier incluant un dépistage du VIH tous les trois mois des personnes bénéficiaires de ce traitement dit PrEP (prophylaxie pré-exposition) est indispensable.
Le 23 novembre, la ministre de la santé avait annoncé le 23 novembre que
la France allait autoriser et rembourser le Truvada, utilisé en prévention de l’infection par le VIH. Aujourd’hui, l’Agence du médicament précise les conditions d’accès à ce traitement, un préalable indispensable à sa prise en charge qui “interviendra au plus tard au début de l’année 2016“.Qui pourra bénéficier du Truvada en prévention ?L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) annonce dans un communiqué avoir établi le 25 novembre une Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada et détaille les modalités de son utilisation dans le cadre de cette RTU. Les populations concernées par cette RTU sont ainsi les personnes âgées de 18 ans ou plus à haut risque d’acquisition d’une infection par le VIH par voie sexuelle, notamment :
- les Hommes ayant des rapports sexuels avec des Hommes (HSH) ou les personnes transgenres avec un niveau de risque élevé d’acquisition du VIH par voie sexuelle
- les personnes, hors HSH et transgenres, chez lesquelles une PrEP peut être envisagée au cas par cas dès lors que ces personnes sont jugées à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle (par exemple “sujet en situation de vulnérabilité exposant à des rapports sexuels non protégés avec des personnes appartenant à un groupe à prévalence du VIH élevée“)
L’ANSM ajoute qu’un suivi régulier incluant un dépistage du VIH tous les trois mois des personnes bénéficiaires de ce traitement dit PrEP (prophylaxie pré-exposition) est indispensable. Par ailleurs, l’Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites (ANRS) met en place un programme de recherche pour accompagner la mise à disposition de la PrEP.La PrEP, nouvel outil d’une stratégie globale de préventionPlus tôt, la ministre de la Santé, Marisol Touraine avait annoncé que ces recommandations allaient être publiées ce mardi par l’ANSM. “Le Truvada n’est pas un traitement à prendre dans n’importe quelles conditions. Il faut le prendre sous contrôle, avec un suivi particulier à l’hôpital ou dans des centres dédiés“, avait-elle insisté. Elle a martelé que le Truvada ne devait pas se substituer au préservatif qui reste “le meilleur moyen de prévention“. Selon elle, “l’année dernière, il y a encore eu en France 6.000 nouvelles contaminations. Dans notre pays, il y a 30.000 personnes porteuses du VIH sida sans le savoir. Nous devons tout mettre en oeuvre pour permettre que des personnes porteuses du virus se dépistent“, a-t-elle déclaré.Les résultats de l
‘étude française ANRS Ipergay qui ont conduit à cette RTU (avec l’étude anglaise Proud) viennent d’être publiés dans le
New England Journal of Medicine. Comme on le savait
depuis la CROI 2015, cet essai est le premier à démontrer qu’un traitement préventif à la demande, pris au moment des périodes d’activité sexuelle, diminue de 86% le risque d’être infecté par le VIH chez les HSH ayant des rapports sexuels non rgulièrement protégés par un
préservatif.La France est le second pays après les Etats-Unis à prendre la décision d’autoriser l’utilisation du Truvada comme PrEP, c’est-à-dire comme traitement préventif.
David BêmeSources :L’ANSM établit la RTU de Truvada dans la prophylaxie pré-exposition au VIH – Point d’information ANSM – 1er décembre 2015 (
accessible en ligne)Un traitement pris au moment des rapports sexuels permet de diminuer de près de 90% le risque d’être infecté par le VIH – Communiqué de presse de l’ANRS – 1er décembreOn-Demand Preexposure Prophylaxis in Men at High Risk for HIV-1 Infection – Molina JM et al. – AFP/RelaxnewsClick Here: cheap all stars rugby jersey