Le vaccin expérimental le plus avancé au monde contre le paludisme offre aux jeunes enfants une protection limitée, et moindre encore pour les bébés, mais pourrait néanmoins protéger des millions de petits exposés au parasite, grâce à une piqûre de rappel, selon les responsables d’une vaste étude publiée dans The Lancet.
Le paludisme sévit en Afrique, où il touche particulièrement sévèrement les enfants et les nourrissons.
Le paludisme est dû à un parasite, le Plasmodium falciparum, transmis par les femelles des moustiques anophèles. Cette maladie grave, qui sévit dans les zones tropicales, a tué 584 000 personnes dans le monde en 2013, essentiellement en Afrique ; les enfants de moins de cinq ans représentaient au moins les trois quarts de ces décès.Autant dire qu’il y a urgence. D’autant que les parasites sont devenus résistants à plusieurs des médicaments antipaludéens existants, et que les moustiques ont développé des résistances aux insecticides. L’espoir des laboratoires repose donc sur la mise au point d’un vaccin. Le géant pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK), en partenariat avec l’ONG PATH et la Fondation Bill et Melinda Gates, a développé un vaccin antipaludéen, baptisé “RTS,S“. Dans une publication de 2012, les résultats d’un essai clinique de phase 3, réalisé avant la mise sur le marché du vaccin, montraient que ce produit protégeait 31 % des nourrissons et 56 % des enfants un peu plus âgés. Des résultats pas tout à fait à la hauteur des attentes… Outre le caractère modeste de cette efficacité, celle-ci décroît avec le temps. Pour autant, c’est actuellement, selon les auteurs, le vaccin expérimental le plus prometteur contre le paludisme. C’est aussi le premier vaccin contre le paludisme à atteindre la phase 3 des essais cliniques, l’étape nécessaire avant la commercialisation.L’intérêt du rappel démontréA la veille de la Journée mondiale contre le paludisme, GlaxoSmithKline (GSK) a publié dans la revue médicale The Lancet les résultats du suivi à 3 ans des enfants inclus dans l’essai. Ils montrent l’intérêt d’une dose de rappel dans la prévention des formes graves, en restaurant un peu l’immunité perdue après la dernière injection. “Malheureusement, l’effet n’est pas aussi important que celui que l’on voit avec d’autres vaccins“, pour d’autres maladies, déplore Brian Greenwood (London School of Hygiene and Tropical Medicine à Londres), co-auteur de l’étude.Le “RTS,S“ pourrait ainsi prévenir un grand nombre de cas de
paludisme, en particulier dans les zones fortement touchées et contribuer ainsi au contrôle de la maladie en combinaison avec d’
autres mesures de contrôle efficaces (moustiquaires imprégnées d’insecticide, traitements…), selon les auteurs de l’étude.Grâce au rappel, un tiers d’hospitalisations en moins liées au paludismeL’essai a porté sur près de 15 500 bébés et enfants en bas âge de sept pays d’Afrique (Burkina Faso, Gabon, Ghana, Kenya, Malawi, Mozambique et Tanzanie), divisés en deux groupes : les bébés de 6 à 12 semaines et ceux de 5 à 17 mois. Certains d’entre eux ont eu une injection de rappel 18 mois après la dernière dose de la vaccination initiale, qui comporte 3 doses administrées au cours des trois premiers mois de vie.Chez les enfants qui ont reçu une dose de rappel, le nombre de simples épisodes cliniques de paludisme après 4 ans a été réduit d’un peu plus d’un tiers (36 %). Sans dose de rappel, le vaccin n’a pas démontré d’efficacité significative contre le paludisme sévère dans ce groupe d’âge. Cependant, chez ceux qui ont eu un rappel, l’efficacité protectrice globale contre les formes graves de paludisme était de 32 %, et de 35 % pour les hospitalisations liées au paludisme.Chez les nourrissons dont la vaccination a été suivie d’un rappel, la réduction de crises palustres était de 26 % sur 3 ans de suivi, mais il n’y a pas eu de protection significative contre les accès sévères de paludisme.Ce vaccin a-t-il un intérêt de santé publique ?Ces résultats finaux sont-ils encourageants ou décevants ? “Les deux à la fois“, estime le professeur de médecine tropicale Nick White (Université Mahidol à Bangkok et à Oxford) : “Nous avons enfin un vaccin contre le paludisme qui marche – mais il ne marche pas aussi bien qu’on l’espérait au départ“.En outre, près de deux douzaines d’enfants ont développé une
méningite. Selon les auteurs, il pourrait s’agir d’une coïncidence, mais c’est une question qui mérite d’être approfondie.Le Pr Adrian Hill, directeur de l’institut Jenner à l’université d’Oxford, salue ce travail, mais s’interroge sur les “avantages potentiels pour la santé publique“ de ce vaccin qui, d’après lui, ne sont pas “encore clairs“.“L’agence européenne du médicament (EMA) doit à présent examiner la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin GSK, sur la base de ces dernières données. En cas d’opinion favorable, l’OMS pourrait recommander son utilisation dès octobre“, a indiqué le Pr Greenwood.Amélie PelletierSource : “
Efficacy and safety of RTS,S/AS01 malaria vaccine with or without a booster dose in infants and children in Africa: final results of a phase 3, individually randomised, controlled trial“, The Lancet, publication en ligne, 24 avril 2015Click Here: brisbane lions guernsey 2019