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Gardasil : l’enquête classée sans suite

Posted on April 20, 2020 by FASHIONISLANDBLOG

Une source judiciaire a révélé mercredi 4 novembre 2015 que le parquet de Paris a classé sans suite l’enquête qui visait le vaccin contre le cancer du col de l’utérus. Cette décision juge qu’il n’y avait pas de lien direct entre ce produit et les pathologies graves du système nerveux développées par les plaignantes.

Les premières plaintes contre le vaccin Gardasil avaient été déposées en 2013.

Selon le parquet de Paris, il n’y aurait pas de lien entre le Gardasil et les pathologies auto-immunes dénoncées par des patientes qui avaient porté plainte contre le médicament. L’enquête est donc classée sans suite, comme l’a déclaré une source judiciaire à l’AFP, citée par Europe 1. Le

vaccin Gardasil est prescrit aux jeunes filles en prévention du

cancer du col de l’utérus lié à un

papillomavirus humain (HPV). Il est commercialisé par le laboratoire franco-américain Sanofi Pasteur MSD.Une première plainte en 2013 suite à l’apparition d’une sclérose en plaquesEn 2013, une première plainte au pénal avait été déposée contre ce vaccin, par une jeune fille ayant développé une

sclérose en plaques après l’administration du Gardasil (deux injections en 2010) et estimant que les deux étaient liés. Une cinquantaine de patientes s’étaient jointes à la procédure, accusant le vaccin d’avoir causé différentes pathologies auto-immunes et nerveuses, comme le

syndrome de Guillain-Barré et le

lupus.L’enquête judiciaire initiée en 2013 avait pour but d’estimer la part de responsabilité du vaccin dans le développement de ces pathologies. Le parquet de Paris a donc estimé qu’il n’y avait pas de lien directe entre l’administration du Gardasil et les maladies contractées par les patientes, confirmant les données présentées par la Haute Autorité de Santé en 2013.Le laboratoire Sanoti-Pasteur MSD a réagi dans un communiqué : “Cette décision vient confirmer que la mise en cause du vaccin Gardasil® était sans fondement“. Plusieurs avocats des plaignantes ont affiché leur volonté de faire appel de cette décision.Les autorités de santé rassurantes sur la vaccination anti-HPVEn France, le Haut Conseil de la santé publique a inclus cette vaccination dans le calendrier vaccinal dès l’âge de 11 ans. Une stratégie validée par la Haute Autorité de Santé. Six ans après un premier avis, en mars 2013, la HAS précise que le service médical rendu par Gardasil “est important dans la nouvelle population recommandée par le Haut conseil de la santé publique (HCSP) dans le calendrier vaccinal en vigueur dans les indications de l’autorisation de mise sur le marché (AMM)“. Elle conditionne cependant cet avis à l’obtention d’une couverture vaccinale suffisante : “En conséquence, si cette couverture n’atteignait pas l’objectif requis malgré les nouvelles recommandations émises, la Commission pourrait être amenée à reconsidérer à moyen terme (dans un délai de 3 ans) l’appréciation du service médical rendu des vaccins anti-HPV“. Elle précise également qu’à ce jour, l’efficacité en termes de prévention des cancers du col reste inconnue, tout comme la durée de la protection croisée au-delà de 3,6 ans.De son côté, dans son rapport mis à jour en juin 2013, le Comité consultatif mondial de la sécurité vaccinale de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) précise, dans le chapitre correspondant à la mise à jour sur les vaccins contre les papillomavirus humains, que “pendant les 4 dernières années, les données d’innocuité ont continué de s’accumuler à mesure que les pays lançaient et étendaient leurs programmes de vaccination“.Les études conduites en France et à l’étranger pour évaluer la possible association entre cette vaccination et la survenue de sclérose en plaques (comparaison entre des cohortes de jeunes filles vaccinées ou non vaccinées) n’ont indiqué aucune augmentation du risque d’apparition de cette maladie.Les vaccins contre les papillomavirus font l’objet 

d’une surveillance renforcée par l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et des mesures ont été prises aux niveaux national et européen pour évaluer les effets indésirables, les effets sur la femme enceinte ou encore le développement de pathologies auto-immunes.Le plan cancer veut même favoriser cette vaccinationEn France, chaque année, 4 000 femmes sont touchées par le 

cancer du col de l’utérus et 1 000 en décèdent. Les Papillomavirus humains (HPV) de type 16 et 18 sont responsables de 70 à 80 % de ces cancers. Un 

frottis régulier permet néanmoins de détecter la présence de lésions précancéreuses et de mettre en œuvre une prise en charge efficace, empêchant leur développement jusqu’au stade cancéreux. Le frottis cervical reste à ce jour le meilleur moyen de prévenir le cancer du col utérin.Depuis 2006, une 

vaccination contre ces souches virales est proposée. Deux vaccins (

Gardasil ®, développé par Merck et distribué en Europe par Sanofi Pasteur MSD, et 

Cervarix ®, laboratoire GSK), a été largement promue par leurs laboratoires respectifs auprès des médias, des médecins mais aussi et surtout des autorités de santé. Aujourd’hui, le calendrier vaccinal actuel recommande la vaccination contre le papillomavirus 

entre les âges de 11 et 14 ans, pour les jeunes filles n’ayant pas entamé leur vie sexuelle, avec une session de rattrapage jusqu’à 19 ans pour celles qui auraient échappé à cette vaccinationLe plan Cancer 2014-2019 prévoit une action volontariste concernant cette vaccination : “Sur la durée du Plan, la France se donne donc pour objectif dans un premier temps d’atteindre une couverture vaccinale de 60 % et d’expérimenter l’acceptabilité d’une vaccination en milieu scolaire pour augmenter ce taux de couverture“.Pour cela, il est ainsi prévu d’inciter les médecins traitants à promouvoir cette vaccination en l’introduisant dans les rémunérations sur objectifs de santé publique, de renforcer la communication vers les jeunes filles et les parents, de promouvoir la diversification des structures de vaccination (centre de vaccination, cdag, ciddist…), d’autoriser la vaccination par les infirmier(e)s diplômé(e)s d’État.Mais certains professionnels de santé ne sont pas favorables à cette action et la stratégie vaccinale adoptée en France mais aussi dans plusieurs pays industrialisés fait l’objet de nombreuses critiques, comme en témoigne par exemple

 la pétition lancé en 2014 qui demandait la mise en place d’une mission parlementaire sur l’opportunité de la vaccination. Elle avait recueilli la signature de plus de 700 professionnels de santé. Sources :L’enquête sur le vaccin Gardasil classée sans suite, Europe 1 (

article en ligne)Selon le bilan de l’ANSM datant d’avril 2014, “Depuis la commercialisation en France de Gardasil et jusqu’au 20 septembre 2013, 5,5 millions de doses ont été distribuées. 2092 notifications d’effets indésirables médicalement confirmées, dont 503 graves[3], ont été recueillies et analysées. La majorité de ces notifications (76 %) correspond donc à des cas non graves (douleurs au site d’injection par exemple). Quant aux manifestations auto-immunes, qui ont fait l’objet d’une attention particulière dans ce nouveau bilan, leur nombre reste faible au regard de la population exposée (127 cas notifiés en France dont 17 cas de sclérose en plaques, depuis le début de la commercialisation)“.Click Here: Golf special

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