La revue The Lancet Infectious Diseases vient de publier les résultats d’une étude clinique sur un vaccin candidat contre le chikungunya, développé par l’Institut Pasteur et Themis Bioscience. Prometteurs, ils montrent que ce vaccin provoque la production d’anticorps spécifiques contre le virus, avec un bon profil de tolérance.
Ce nouveau vaccin contre le chikungunya semble prometteur.
Les voies de recherche pour prévenir le
chikungunya, maladie virale transmise par le moustique tigre, se multiplient progressivement, et pour cause : depuis 2013, plus d’un million de cas ont été recensés rien que dans les Amériques et aux Caraïbes. Et la maladie ne cesse d’avancer dans les zones tempérées, ce qui fait d’elle une préoccupation majeure de santé publique dans de nombreux pays.Une étude de phase I chez 42 volontaires sainsLa particularité de ce nouveau
vaccin expérimental contre le chikungunya est qu’il est basé sur le vaccin de la rougeole recombinant. L’essai clinique s’est déroulé entre novembre 2013 et juin 2014 chez 42 volontaires sains des deux sexes âgés de 18 à 45 ans.Les volontaires ont été randomisés* en 4 groupes pour recevoir des doses faibles, moyennes ou fortes du vaccin, plus un groupe contrôle recevant le vaccin standard contre la rougeole (
Priorix®).Chaque volontaire a ensuite reçu un rappel administré 1 mois ou 3 mois après la première vaccination, l’objectif de l’étude étant de déterminer le pouvoir
immunogène (induction de la production d’anticorps spécifiques), l’innocuité et la tolérance du vaccin.Effet producteur d’anticorps et bonne toléranceLe taux de séroconversion est défini comme le pourcentage de participants ou patients qui produisent des
anticorps spécifiques. Dans cette étude, le taux de séroconversion était de 44 % chez les volontaires ayant reçu la plus faible dose du vaccin. Ces pourcentages étaient de 92 % dans le groupe ayant reçu la dose moyenne et 90 % dans celui ayant reçu la dose élevée.Donnée importante, la deuxième vaccination de rappel a entraîné la séroconversion de 100 % des volontaires et cela, indépendamment de la dose reçue. Les auteurs rapportent des
effets secondaires plus fréquents avec les doses importantes du vaccin mais aucun effet indésirable grave.Selon le Dr Frédéric Tangy (Institut Pasteur, CNRS UMR-3569), “le vaccin contre la rougeole a déjà prouvé son efficacité et son innocuité sur plus d’un milliard d’individus vaccinés au cours des 40 dernières années. Cette plateforme offre donc un excellent profil d’innocuité et des avantages évidents d’un procédé de fabrication validé et éprouvé“. De son côté, le Dr Erich Tauber, PDG de Themis déclare : “Ces résultats prometteurs nous permettent de progresser dans notre programme et d’envisager de tester rapidement ce vaccin contre le chikungunya dans des études cliniques de phase II“.*Distribution en groupes par tirage au sort.Dr Jesus CardenasSource : Communiqué de presse du 2 mars 2015 – Publication dans la revue The Lancet Infectious Diseases des résultats de l’étude clinique d’un vaccin contre le chikungunya réalisée par Themis Bioscience.
Résumé de l’article disponible en ligne.